Doska plošných spojov lekárskeho vybavenia je „jadrovým nervom“ základného vybavenia, ako je lekárska diagnostika, podpora života a monitorovanie pacienta. Jeho čistota priamo určuje stabilitu prevádzky zariadenia, bezpečnosť pacienta a-dlhodobú životnosť. Špecifickosť medicínskych scenárov vyžaduje, aby sa dosky plošných spojov nielen vyhýbali bežným problémom, ako sú skraty a rušenie signálu, ale aby tiež odolávali rizikám v špeciálnych scenároch, ako sú dezinfekčné prostredie a ľudský kontakt. Preto sa vytvorenie vedecky prísneho štandardu čistenia dosiek plošných spojov pre lekárske vybavenie stalo kľúčovým článkom, ktorý nemožno ignorovať v procese výroby lekárskej elektroniky.
1, Hlavným cieľom čistenia dosiek plošných spojov pre lekárske vybavenie
Na rozdiel od dosiek plošných spojov spotrebnej elektroniky sa čistenie dosiek plošných spojov pre lekárske vybavenie musí zamerať na špeciálne potreby medicínskych scenárov a dosiahnuť viacrozmerné ciele:
Eliminácia bezpečnostných rizík: Dôkladne odstráňte zvyškové zváracie tavivo, spájkovaciu trosku, kovové nečistoty a iné znečisťujúce látky zo zvárania, zabráňte tomu, aby tieto látky spôsobili koróziu obvodov, netesnosti a dokonca aj skraty zariadení vo vlhkom a -zdravotnom prostredí s vysokou teplotou, zaistite elektrickú bezpečnosť pacientov a zdravotníckeho personálu.
Zabezpečte stabilitu zariadenia: Vyčistená doska plošných spojov by mala mať stabilný izolačný výkon, aby sa predišlo zlyhaniu izolácie spôsobenému znečisťujúcimi látkami, pričom sa zabezpečí presný prenos signálu a neprerušovaná funkčnosť zdravotníckych zariadení počas dlhodobej-prevádzky (ako sú monitory nepretržitej prevádzky a vysokofrekvenčné diagnostické zariadenia).
Prispôsobivosť tolerancii lekárskeho prostredia: Niektoré zdravotnícke zariadenia vyžadujú časté vystavenie chemickým látkam, ako je dezinfekčná voda a fyziologický roztok. Po vyčistení by doska plošných spojov mala byť schopná odolávať erózii týchto látok, vyhýbať sa reakcii medzi znečisťujúcimi látkami a dezinfekčnými prostriedkami, ovplyvňovať výkon zariadenia alebo produkovať škodlivé látky.
Podpora spoľahlivosti následných procesov: Po vyčistení by mal byť povrch dosky plošných spojov zbavený poškodenia a zvyškov čistiaceho prostriedku, čím sa zabezpečí hladký priebeh následného procesu spájkovania komponentov, lakovania a balenia. Zároveň by mal spĺňať požiadavky na testovanie spoľahlivosti pri cyklovaní zdravotníckych zariadení pri vysokých a nízkych teplotách, starnutí mokrým teplom atď., Aby sa predišlo problémom v následných procesoch spôsobených nesprávnym čistením.
2, Základné normy na čistenie dosiek plošných spojov pre zdravotnícke zariadenia
Čistenie dosiek plošných spojov pre lekárske vybavenie by sa malo riadiť zásadami „prispôsobivosti, bezpečnosti a stability“, pričom základné normy zahŕňajú tri rozmery: výber procesu, požiadavky na materiál a prevádzkové špecifikácie, aby sa zabezpečilo, že čistiaci účinok spĺňa požiadavky lekárskej kvality:
(1) Štandard procesu čistenia: prispôsobený charakteristikám dosky plošných spojov, aby sa zabránilo poškodeniu
Proces čistenia je potrebné prispôsobiť podľa materiálu (ako je konvenčný substrát FR4, vysoko-vyhradený substrát), štruktúry (ako je prepojovacia štruktúra HDI s vysokou{2}}hustotou, slepý zakopaný otvor, stupňovitá drážka) a typu komponentu lekárskej dosky plošných spojov. Medzi základné požiadavky patrí:
Prispôsobivosť procesu: V prípade bežných štruktúrovaných dosiek plošných spojov možno použiť čistenie rozprašovaním na odstránenie povrchových znečisťujúcich látok prostredníctvom vysokotlakového prúdu vody-, pričom sa zabráni deformácii dosky plošných spojov spôsobenej nadmerným tlakom. Pre zložité štruktúry, ako sú slepé zakopané otvory a malé otvory, je potrebné čistenie ultrazvukom. Ultrazvukové vibrácie sa používajú na prenikanie hlboko do medzier na odstránenie zvyškov, pričom sa kontroluje intenzita vibrácií, aby sa zabránilo poškodeniu obvodu; Pre vysoko-presné a vysoko{3}}citlivé dosky plošných spojov je potrebné vysávanie, aby sa dosiahlo hĺbkové čistenie v prostredí bez bublín, aby sa predišlo zvyškovým vzduchovým bublinám.
Kontrola teploty a času: Počas procesu čistenia je potrebné kontrolovať teplotu a čas, aby sa predišlo poškodeniu substrátu alebo komponentov PCB vysokou teplotou, pričom sa zabezpečí dostatočný čas čistenia na dôkladné odstránenie znečisťujúcich látok; Proces sušenia po čistení by mal nastaviť teplotu podľa tepelnej odolnosti dosky plošných spojov, aby sa zabezpečilo dôkladné vysušenie a zabránilo sa problémom s oxidáciou alebo izoláciou spôsobenými zvyškovou vlhkosťou.
(2) Kritériá výberu čistiacich prostriedkov: bezpečnosť na prvom mieste s ohľadom na ochranu životného prostredia
Čistiaci prostriedok na dosky plošných spojov pre zdravotnícke zariadenia musí spĺňať požiadavky na "čistiaci účinok" aj na "zdravotnú bezpečnosť" a používanie činidiel obsahujúcich ťažké kovy a prchavé toxické látky je zakázané. Medzi základné požiadavky patrí:
Bezpečnosť: Čistiace prostriedky na báze neutrálnej vody{0}}uprednostňujte, aby ste sa vyhli kyslým alebo zásaditým čistiacim prostriedkom z korózie obvodov dosiek plošných spojov a substrátov; Ak je potrebné použiť čistiace prostriedky na báze rozpúšťadiel, mali by sa zvoliť čistiace činidlá lekárskej čistoty (ako je izopropanol, etanol), aby sa zabezpečilo, že nebudú-toxické, nedráždivé, prchavé, bez zvyškov a nebudú mať vplyv na lekárske prostredie ani ľudské telo.
Šetrnosť k životnému prostrediu: Čistiace prostriedky musia byť v súlade s environmentálnymi predpismi, ako sú RoHS a REACH, nesmú obsahovať škodlivé látky, znižovať emisie prchavých organických zlúčenín počas procesu čistenia, spĺňať požiadavky na zelenú výrobu a nezaťažovať životné prostredie.
3, testovacie špecifikácie pre dosky plošných spojov pre zdravotnícke zariadenia po vyčistení
Čistiaci účinok je potrebné overiť dvojitým testovaním „vzhľad + výkon“, aby sa zabezpečilo, že každá doska s plošnými spojmi spĺňa požiadavky na čistotu. Medzi hlavné testovacie položky patria:
Kontrola vzhľadu: Mikroskop s vysokým zväčšením alebo automatické optické kontrolné zariadenie sa používa na kontrolu, či na povrchu dosky plošných spojov nie sú viditeľné zvyšky, spájkovacia troska, škrabance alebo korózne stopy, čím sa zabezpečí, že okraje obvodu sú čisté, bez oxidačného zafarbenia a bez viditeľných znečisťujúcich látok.
Testovanie izolačného výkonu: Vo vlhkom a horúcom prostredí simulujúcom používanie zdravotníckych zariadení otestujte izolačný odpor medzi susednými čiarami na povrchu dosky plošných spojov, aby ste zabezpečili stabilný izolačný výkon a zabránili poruche izolácie spôsobenej znečisťujúcimi látkami, čo môže viesť k riziku úniku.
Detekcia zvyškov znečisťujúcich látok: Profesionálne vybavenie sa používa na detekciu iónových znečisťujúcich látok, znečisťujúcich častíc a zvyškov čistiacich prostriedkov na povrchu dosiek plošných spojov, pričom sa zabezpečuje, že obsah znečisťujúcich iónov je extrémne nízky, znečisťujúce častice sú kontrolované pod úrovňou mikrometra (s presnosťou nastavenou podľa scenárov aplikácie zariadenia) a neexistujú žiadne zvyšky čistiacich prostriedkov, aby sa zabránilo ovplyvneniu následných procesov alebo výkonu zariadenia.
Overenie spoľahlivosti: Vykonajte testy spoľahlivosti, ako je cyklovanie pri vysokej a nízkej teplote, starnutie za mokra, atď. na vyčistenej doske PCB, aby ste zistili, či sa nevyskytujú chyby obvodu, degradácia izolácie a iné problémy, overte vplyv čistiaceho účinku na dlhodobý-výkon dosky PCB a zaistite, že sa vyčistená doska PCB dokáže prispôsobiť dlhodobému-prostrediu používania zdravotníckych zariadení.
4, Požiadavky na zhodu pri čistení dosiek plošných spojov zdravotníckych zariadení
Čistenie dosiek plošných spojov pre zdravotnícke zariadenia nielenže musí spĺňať technické normy, ale aj spĺňať požiadavky lekárskeho priemyslu, čím sa zabezpečí, že celý proces bude kontrolovateľný a sledovateľný:
Integrácia systému riadenia kvality: Proces čistenia by mal byť zahrnutý do systému riadenia kvality zdravotníckych zariadení ISO13485 a mali by sa vytvoriť štandardizované prevádzkové príručky na objasnenie parametrov zariadenia, prevádzkových krokov, kvalifikácie personálu a ďalších informácií, čím sa zabezpečí, že proces čistenia každej dosky plošných spojov bude možné zaznamenať a vysledovať, čo uľahčí následné vyšetrovanie problémov s kvalitou.
Prispôsobenie priemyselnej certifikácie: dosky plošných spojov pre zdravotnícke zariadenia používané na vývoz musia spĺňať požiadavky na lekársku certifikáciu cieľového trhu (ako je americká FDA, certifikácia CE EÚ), pokiaľ ide o proces čistenia a správy o testovaní, čím sa zabezpečí, že čistiaci účinok spĺňa medzinárodné normy zdravotnej bezpečnosti a zabráni sa problémom s dodržiavaním predpisov, ktoré ovplyvňujú uvedenie zariadenia na trh.
Súlad so životným prostredím: Odpadová voda a výfukové plyny vznikajúce počas procesu čistenia musia byť spracované v súlade s environmentálnymi predpismi, aby sa zabránilo znečisťovaniu životného prostredia; Podniky zároveň musia spĺňať požiadavky čistej výroby, uplatňovať koncept ekologickej výroby v celom reťazci od obstarávania a používania čistiacich prostriedkov až po likvidáciu odpadu.